¡Estamos de enhorabuena! Tras años de mucho trabajo hemos conseguido que dos de nuestras familias de incontinencia urinaria femenina (Female Remeex System y Contasure Needleless) estén aprobadas bajo la normativa MDR.

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¿En qué consiste la MDR?

Es el nuevo Reglamento Europeo de dispositivos médicos que define las normativas y obligaciones que deben cumplir todos los fabricantes y distribuidores para comercializar un dispositivo médico en el mercado europeo. Este reglamento, además de integrar las anteriores Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE, establece requisitos y medidas más estrictos, en consonancia con la evolución del mercado de dispositivos médicos a nivel mundial.